Упрощенная выдача различных лицензий в рамках проекта по оптимизации и автоматизации процессов в области разрешительной деятельности реализуется с 1 августа 2021 года в пилотном режиме. На сегодняшний день подготовлен законопроект об утверждении упрощенного лицензирования на постоянной основе, автор – Минэкономразвития РФ.
В пилотной программе участвовали такие ведомства, как Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Минздрав, ФМБА, Минтруд и др. Востребованные разрешения можно получить на портале госуслуг. Количество документов, необходимых для получения лицензий, уменьшилось в несколько раз.
Всего в процессе пилотной программы оптимизации подверглись 423 разрешения, в том числе 51 лицензия. Количество документов, нужных для лицензирования, сократились с 10 до 5. Уменьшился и срок получения госуслуги с 45 до 15 дней. Получение разрешений теперь занимает 23 дня вместо 43, при этом нужно всего 5 документов вместо 8.
Срок предоставления разрешений не может превышать 15 рабочих дней, однако в некоторых случаях он может быть увеличен.
Например, для получения разрешения на оборот наркотических средств и психотропных веществ и выдачи лицензии на изготовление этилового спирта для фармакологических веществ срок может быть продлен не более чем на 10 дней.
Для получения лицензии на медицинскую деятельность к 15 рабочим дням могут добавить не более 5 дней.
С начала пилотной программы нормы выдачи лицензий в здравоохранении изменились. Например, с ноября 2022 года действует упрощенный порядок выдачи лицензий на изготовление лекарственных препаратов.
С сентября 2024 года также вступит в силу обновленное Положение по лицензированию сервисного обслуживания медицинской техники. Согласно новой редакции производители или уполномоченные лица зарубежных производителей, осуществляющие сервис техники только своего бренда, освободятся от части лицензионных требований, в том числе наличия системы менеджмента качества и перечня оборудования и средств измерения.
-
Источник: Vademecum.ru