Правительство России решило сохранить действующий с марта 2022 года режим упрощенного порядка подтверждения соответствия в медицинской и фармацевтической сферах. Теперь он будет работать как минимум до 1 сентября 2026 года.
Изначально режим планировали завершить в 2023 году, но его уже дважды продлевали — сначала до 2024, затем до 2025 года. Решение о новой пролонгации власти объяснили эффективностью практики и ее важностью для бизнеса в условиях санкционного давления.
Механизм охватывает регистрацию лекарств и медизделий, разрешения на ввоз и вывоз незарегистрированных препаратов и биоматериалов, проведение клинических исследований лекарств, а также госрегистрацию предельных цен на жизненно необходимые лекарства и медизделия и др.
Теперь компании могут предоставлять декларации о соответствии продукции на основе собственных данных без длительных лабораторных проверок.
По мнению правительства, послабления помогают снизить административную нагрузку и поддержать отечественных производителей. В медицинской и фармацевтической отраслях реализацию мер курируют Минздрав и Росздравнадзор.
- Источник: Vademecum.ru