Запрет на вывоз медицинских изделий из страны был продлен до 31 декабря 2025 года. Исключения касаются только образцов медизделий, ввезенных для государственной регистрации. Их вывоз доступен при предъявлении документов о результатах испытаний или исследований, утвержденных Росздравнадзором.
Соответствующие поправки внесены в постановления правительства №311 и №312 от 9 марта 2022 года. Запрет был введен в марте 2022 года в связи с введением «ограничительных мер экономического характера» по отношению к России со стороны иностранных государств. Вывоз ограничен во все страны, кроме государств Евразийского экономического союза.
В связи с запретом производители медоборудования столкнулись со сложностями при сервисном обслуживании – стал невозможен вывоз неисправных деталей и устройств для диагностики в зарубежный сервисный центр страны-производителя.
Оборудование формально можно было вывезти по разовой заявке при утверждении Минпромторга, однако, как сообщала ассоциация IMEDA, по факту вывоз блокировала Федеральная таможенная служба.
Тем не менее Минпромторг опровергал эту информацию. В августе был озвучен рапорт о подготовке пробной партии, готовящейся к вывозу для сервисного обслуживания и ремонта из РФ.
Весной 2023 года Росздравнадзором был установлен порядок выдачи разрешений на вывоз медтехники. Заявителю необходимо подать заявление в Росздравнадзор через АИС ведомства или в бумажном формате. В заявлении требовалось укзаать данные о заявители, модели, характеристиках медизделий, информацию из регдосье. Также стало нужно прикладывать данные о получателе, цели вывоза, странах транзита и договор на поставку медоборудования. Также было важно документально подтвердить отсутствие критического недостатка товара на территории РФ.
Разрешение выдается Росздравнадзором в срок 5-15 дней после подачи документов на каждую партию в одном контракте отдельно.
-
Источник: Vademecum.ru