Росздравнадзор представил подробный отчет, демонстрирующий активную работу ведомства в направлении усиления государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств в России.
Обращение медицинских изделий: строгий надзор, нулевая летальность
Отчет Росздравнадзора за 2024 год по обращению медицинских изделий свидетельствует о серьезном подходе к контролю качества и безопасности. Проведено 559 внеплановых проверок, включающих различные формы контроля: выборочный (374), инспекционный визит (37), документарную проверку (20) и выездную проверку (128).
Все это позволило провести 3008 контрольных действий, в числе которых опросы, осмотры и отбор проб для экспертизы. Весь объем наложенных административных штрафов – 60 миллионов рублей – полностью уплачен нарушителями.
Параллельно с контрольными мероприятиями, Росздравнадзор провел 11,6 тысяч профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений. Значительная их часть (9,6 тысяч) – это консультации. Было вынесено 752 предостережения операторам и нанесено 1,2 тысячи профилактических визитов.
Взаимодействие с экспертными организациями (539 контрольных мероприятий) также способствовало повышению эффективности надзора. Обязательные требования были нарушены 44 раза.
Самым важным показателем, подчеркиваемым Росздравнадзором, выступает летальность, связанная с неблагоприятными событиями при применении медицинских изделий на 1 млн человек. В 23024 году этот показатель был равен нулю.
Госконтроль в сфере обращения лекарственных средств
Отчет Росздравнадзора за 2024 год по обращению лекарственных средств демонстрирует иной подход, сфокусированный преимущественно на профилактике. Так было проведено 38 154 тематических профилактических мероприятия, из которых более 14 500 закончились объявлением предостережений.
Количество проведенных надзорных мероприятий составило почти 3 тысячи, из которых 2862 внеплановые.
Итогом мероприятий стало 1 990 нарушений обязательных требований и возбуждение 972 административных дел.
- Источник: Vademecum.ru