Правительство Российской Федерации утвердило обновленный порядок работы с разрешениями на использование медицинских изделий для диагностики in vitro, применяемых непосредственно в клиниках. Все процедуры — от получения до отмены разрешения — переводятся в электронный формат.
Теперь медицинские организации смогут взаимодействовать с регулятором исключительно через портал госуслуг, используя электронную подпись. Бумажные заявления, почтовая отправка документов и сопутствующий документооборот исключаются из процесса.
Одновременно сокращены сроки рассмотрения заявок. Максимальный период выдачи разрешения уменьшен с 33 до 28 рабочих дней, а подтверждение разрешения теперь займет до 13 дней вместо прежних 14. Быстрее станут и внутренние этапы обработки: проверка документов будет длиться 2 дня, после чего в течение суток примут решение о начале рассмотрения заявки.
Ускорят и другие процедуры. Переоформление разрешений ограничат 5 рабочими днями, а решение об их отмене по инициативе медорганизации будут принимать за 1 день после завершения проверки.
Изменения затронут и реестр разрешений. Информация будет автоматически вноситься в систему в течение 1 рабочего дня после подписания приказа, а выписки заявители смогут получать в цифровом виде с QR-кодом для быстрого подтверждения данных.
Обновленный регламент разработало Министерство здравоохранения Российской Федерации в марте 2026 года. Предполагается, что переход на электронный формат позволит сократить бюрократические процедуры и ускорить работу с диагностическими медизделиями.
- Источник: Vademecum.ru