Постановление правительства РФ от 03.03.2022 № 271 затронуло и фармацевтическую сферу, упростив процедуры госрегистрации лекарственных средств и медицинских изделий, ввоза и вывоза незарегистрированных препаратов, проведения клинических исследований лекарств, ввоз биомедицинских клеточных продуктов и других видов деятельности, связанных с производством, импортом и распространением лекарственных средств и медизделий. Это решение было призвано сократить бюрократические барьеры, ускорить процессы и сделать доступнее необходимые товары для населения.
С сентября 2023 года действие указанного постановления было продлено до 1 сентября 2024 года. В сентябре текущего года правительство приняло решение о дальнейшем прологнировании действия упрощенного порядка до 1 сентября 2025 года. Это может свидетельствовать о том, что упрощенный режим считается эффективным и полезным для отрасли, а его отмена в ближайшее время не планируется.
Стоит отметить, что упрощенный порядок не означает отмену всех требований к качества и безопасности продукции. С момента подачи декларации по упрощенной схеме и начала продажи товаров производителям и экспортерам предоставляется 6 месяцев для подтверждения соответствия продукции регламенту ЕАЭС и законодательству РФ. При этом декларации соответствия могут быть основаны на собственных доказательствах, без необходимости долгих лабораторных испытаний.
Ведомства принимают и другие меры для участников медицинской и фармацевтической отраслей. Так Минфин РФ в августе 2024 года подготовил проект постановления о распространении национального режима на закупку продукции, услуг и работ для государственных и муниципальных нужд и отдельных видов юрлиц. Предлагается ограничить или отказаться от закупок зарубежных товаров, отдавая преимущество российской продукции.
-
Источник: Vademecum.ru