Правительство РФ пересмотрело правила обязательной маркировки медицинских изделий, заметно увеличив перечень продукции, подлежащей учету. Нововведения затронут не только традиционные сегменты, но и рынок эстетической медицины — вступление в силу намечено на 1 сентября 2026 года.
В обновленный список вошли как высокотехнологичные изделия (например, КТ-системы и коронарные стенты), так и массовые расходники — перчатки, шприцы, инфузионные наборы, салфетки и т.д. Дополнительно под обязательную идентификацию попали ортопедические изделия, слуховые аппараты, рециркуляторы воздуха, а также косметологическая продукция — филлеры и нити.
Переход к новым требованиям будет постепенным: с осени 2026 года участники рынка обязаны наносить коды маркировки и передавать данные в систему мониторинга. При этом немаркированные остатки разрешено продавать до августа 2027 года (для части продукции — до февраля). Для импортных поставок предусмотрен отдельный переходный период.
Документ также усиливает контроль за оборотом: расширяется перечень передаваемых сведений, вводится обязательная регистрация товаров в национальном каталоге с детальным описанием характеристик, а также уточняются правила учета упаковки и вывода продукции из обращения. Система маркировки будет синхронизирована с другими государственными цифровыми платформами.
В Минпромторг РФ подчеркивают, что изменения опираются на результаты пилотного проекта и текущую практику регулирования. Основная задача — повысить прозрачность рынка и усилить контроль за безопасностью медицинских изделий.
- Источник: Vademecum.ru