Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) утвердило новый ГОСТ «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения», который вступит в силу 1 января 2025 года.
Документ, разработанный Научно-практическим клиническим центром диагностики и телемедицинских технологий Депздрава Москвы, призван упорядочить стремительно развивающуюся область применения искусственного интеллекта в здравоохранении, обеспечить приверженность врачей клиническим рекомендациям и, как следствие, повысить качество медицинской помощи. Однако, вопрос о том, станет ли ГОСТ реальным двигателем прогресса или добавит лишних бюрократических барьеров, остается открытым.
ГОСТ устанавливает фундаментальные положения, касающиеся систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР) на базе ИИ. Он определяет ключевые термины и классифицирует программные продукты, использующие искусственный интеллект в медицинской практике.
Согласно документу, алгоритм СППВР может представлять собой модель машинного обучения, математическую формулу, последовательность инструкций или иную программную реализацию. Важно отметить, что технология должна быть представлена в виде готового программного продукта, основанного как минимум на одном алгоритме СППВР. Алгоритмы должны принимать определенный набор входных данных и выдавать четкий ответ, включающий результат анализа, его объяснение и интерпретацию. Это требование критически важно для обеспечения прозрачности и доверия к системам ИИ в медицине.
ГОСТ делит СППВР на три класса:
- Консультативные. Эти системы предлагают врачу гипотезы и варианты решений, основываясь на интеллектуальном анализе данных и вычислительных процедурах. Они выступают в роли ассистента, предлагающего различные сценарии лечения, прогнозы развития заболевания и т.д.
- Информационно-справочные. Эти системы предоставляют актуальную клиническую информацию, учитывая данные конкретного пациента.
- Консультативно-информационные. Это гибридные системы, сочетающие функции консультативных и информационно-справочных программ.
Особое внимание в ГОСТе уделяется вопросам безопасности и конфиденциальности данных пациентов. Стандарт регулирует сбор и использование информации о состоянии здоровья и оказании медицинской помощи, устанавливая строгие требования к источникам данных. В качестве источников информации о пациенте могут выступать: электронные медицинские карты, информация непосредственно от пациентов, медицинские реестры, результаты лабораторных исследований, данные медицинской визуализации и др. При этом ГОСТ обязательно должен учитывать действующие законодательные нормы о защите персональных данных.
Как указывается в стандарте, алгоритм СППВР с искусственным интеллектом позволяет выбрать терапевтическую, хирургическую, диагностическую тактику, помощь в принятии решений о назначении медикаментов и исследований. Также возможна оценка рисков и составление прогнозов течения заболевания.
Внедрение ИИ в здравоохранение в качестве базовой медицинской технологии стало одной из задач, подлежащей к реализации до 2030 г. В ноябре 2023 г. искусственный интеллект был установлен во всех поликлиниках Москвы. По сообщению П. Пугачева в феврале 2024 г., за счет этого удалось добиться увеличения доли успешных записей к врачу через «Госуслуги» за год на 196%.
- Источник: Vademecum.ru